Sağlık Bakanlığının “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ”i Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle ilaç fiyatlandırma sistemi yeniden yapılandırılırken, eş değer ürünler için kademeli fiyat modeli getirildi ve yerli üretime yönelik ek fiyat avantajları sağlandı.

Tebliğde, beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlama usul ve esasları, fiyat listesi ve başvuru ile ilgili hususlar, fiyat değerlendirme komisyonu, kar oranları ve sorumluluk konuları ayrı başlıklar halinde ele alındı. Düzenlemeyle, ilaçların sürdürülebilir şekilde piyasada bulunmasının desteklenmesi, eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesi, yerli üretimin güçlendirilmesi ve ilaç fiyatlandırma sisteminin değişen piyasa koşullarına daha etkin cevap verebilecek bir yapıya kavuşturulması hedefleniyor.

Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın uygulama esaslarını belirleyen tebliğ, fiyatlandırma sisteminde kaynak fiyatların belirlenmesine ilişkin usul ve esasları da yeniden yapılandırdı. Kaynak ülkelerin ve kaynak fiyatların tespitinde kullanılacak kriterler belirlendi.

Kademeli fiyatlandırma modeli oluşturuldu

Tebliğle, ilaçların piyasaya girişini ve eş değer ilaç rekabetini destekleyecek düzenlemeler de hayata geçirildi. İlk eş değer ürünün piyasaya girişiyle fiyatın doğrudan yüzde 60 seviyesine düşmesi yerine, ilk yıl yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75 ve üçüncü yıl yüzde 70 olmak üzere kademeli bir fiyatlandırma modeli oluşturuldu. Ayrıca yerli üretimi desteklemek amacıyla, imal eş değer ürünlerin pazardaki payına bağlı ilave fiyat avantajı getirildi. İmal eş değerlerin belirlenen pazar paylarına ulaşması halinde kademeli fiyat düşüşlerinin daha sınırlı uygulanmasına imkan sağlandı.

Fiyat korumalı ürünlerin kapsamı da güncellendi. Bu kapsamdaki tarih kriteri 1 Ağustos 1987’den 1 Ocak 2000’e taşındı ve değerlendirme ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü. Böylece uzun süredir piyasada bulunan ilaçların fiyatlandırılmasında günün koşullarına daha uygun bir yapı oluşturuldu.

Başvuru takvimi belirlendi

Tebliğde, gerçek kaynak fiyat değişikliğine ilişkin bildirimlerin takvimine de yer verildi. Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvuru dönemi 5 Ağustos-31 Ağustos olarak belirlendi. Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvurular ise 23 Kasım-6 Aralık’ta yapılacak. 5 Ağustos-21 Aralık tarihleri arasında başvurular değerlendirilecek, nihai liste 21 Aralık’ta yayımlanacak.

Fiyat Değerlendirme Komisyonu

Sağlık Bakanlığının koordinatörlüğünde ilaç fiyatlarının değerlendirilmesi amacıyla oluşturulan Fiyat Değerlendirme Komisyonu, her yıl bir kez olağan olarak toplanacak. Gerektiği hallerde komisyonda temsilcisi olan kurumlardan herhangi birinin daveti üzerine olağanüstü toplantı da yapılabilecek. Olağan fiyat değerlendirme komisyonu başvuruları en az 5 iş günü süresince kabul edilecek.

Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak 1 dönemsel avro değerini ilan edecek. İlaç fiyatlarının tespitinde kullanılan avro değerindeki artış yönlü değişiklikler, komisyon kararının ilanından itibaren 5 gün sonra; düşüş yönlü değişiklikler ise 45 gün sonra yürürlüğe girecek.

İlaç sektörünün yakından takip ettiği yeni fiyatlandırma modelinin, önümüzdeki dönemde eş değer ilaç piyasasındaki rekabeti ve yerli üretim yatırımlarını nasıl şekillendireceği merak konusu. Sektör temsilcileri, özellikle kademeli fiyat düşüşü ve imal eş değerlere tanınan avantajların yerli üreticilere yeni fırsatlar sunmasını bekliyor.

Yazar: Remziye Karakuş / Kaynak: Dünya Gazetesi